米国食品医薬品局ＦＤＡの評価と解説（日本語訳）をお知らせいたします。
■ラタノプロスト点眼液（商品名 キサラタンなど）
リスク分類「Ｃ」
【胎児へのリスク】
動物実験では、催奇形性、突然変異、発ガン性の報告はありません。しかし、高濃度薬剤を静脈内に投与した場合、胎芽、胎児への毒性として、吸収胚の発現、流産、胎児体重減少が報告されています。点眼投与であっても全身循環に入りますので、妊娠中の使用は胎児毒性と子宮内薬剤活性の両面からさけるべきです。
【授 乳】
乳汁中に分泌されますので、注意が必要です。
カテゴリ「Ａ－Ｘ」については、
http://doc.s73.xrea.com/category/drugs/2004/08/coeee.html
のリンク先でご確認下さい。
FDA: A, B, C, D, X
TGA: A, B1, B2, B3, C, D, X
米国食品医薬品局ＦＤＡ、オーストラリア厚生省治療製品管理局ＴＧＡの評価（安全基準）と副作用をお知らせいたします。
妊娠中の時期によって、お薬の毒性や副作用の発現頻度が異なることがあります。米国 FDAでは、３期【First Trimester (初期) Second Trimester (中期) Third Trimester (後期) 】に分けられた報告となっています。この分類については、
http://www.sweetnet.com/happybaby.htm
などを参照して下さい。
「妊娠 と くすり」については、まず「おくすり１１０番」のページ
http://www.okusuri110.com/kinki/ninpukin/ninpukin_00top.html
をご覧下さい。詳しい解説があります。
一方、医薬品全般については、国立医薬品食品衛生研究所の「医薬品情報全般」のページ
http://www.nihs.go.jp/dig/jpharm4.html
のリンクなどをご覧下さい。
妊娠中に安全に使用できるおくすりの選択に際して、ホームページ主催者の意見に従うだけでよいものではありません。主治医、かかりつけの薬剤師によくご相談下さい。専門医の意見も参考となります。
もし、ご心配であれば、オーストラリア医薬品評価委員会・先天異常部会の「妊娠中の薬のリスク評価」
http://www.tga.gov.au/docs/html/mip/medicine.htm
の情報をご覧下さい。
この「オーストラリア基準」では、カテゴリーＡが最も安全です。
http://www.okusuri110.com/kinki/ninpukin/ninpukin_03-03.html
より多くの医薬品についての安全性情報は、
http://www.safefetus.com/index.htm
が便利です。「FDA薬剤胎児危険度分類基準」
http://www.okusuri110.com/kinki/ninpukin/ninpukin_03-02.html
に基づく評価が表示されます。
たとえば、アレルギー性鼻炎、目のかゆみに対して、抗ヒスタミン剤を使用する場合、chlorpheniramine（国内市販薬名 ポララミン®など）などが「オーストラリア基準」カテゴリーＡですので、一時的な使用が可能です（ただし、本剤は喘息など他の病気があると、使用禁忌のことがあります）。「ＦＤＡ基準」ではカテゴリーＢとなります。
http://www.okusuri110.com/kinki/ninpukin/ninpukin_04-030.html
抗アレルギー薬は新薬が多いことや日本で使用されることが多いことなどから、大規模な疫学調査はほとんどないようです。オキサトミド、トラニラスト、ペミロラストについては、添付文書で妊婦禁忌となっています。
なお、
http://www.tga.health.gov.au/docs/html/mip/intro.htm
オーストラリアでは出生児２５人当たり１人に異常がみられる。この出生時にみられる異常の一部（低頻度）は、妊娠中のお薬によって生じたものである。・・・・
One in twenty five (1:25) babies born in this country has a birth defect. A small proportion of these birth defects are caused by medications taken by the mother during pregnancy.・・・
で始まるページにカテゴリー（英文）があります。
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