抗ヒスタミン外用薬 リボスチン

米国食品医薬品局ＦＤＡの評価と解説（日本語訳）をお知らせいたします。
■ 塩酸レボカバスチン（商品名 リボスチン)
抗ヒスタミン作用を有する点眼液（アレルギー性結膜炎用）、鼻内スプレー（アレルギー性鼻炎用）

リスク分類「Ｃ」

【胎児へのリスク】
動物実験では、大量経口投与にて、多指症、水頭症、小顎症(bradygnathia)などの胎芽毒性、奇形性はあるが、ヒト妊娠に関して充分な研究はない。

【授 乳】
乳汁中には極少量のみ分泌されるが、乳児に副作用を起こす量ではない。

カテゴリ「Ａ－Ｘ」については、
http://doc.s73.xrea.com/category/drugs/2004/08/coeee.html
のリンク先でご確認下さい。
FDA: A, B, C, D, X
TGA: A, B1, B2, B3, C, D, X