緑内障治療薬 チモプトール

米国食品医薬品局ＦＤＡの評価と解説（日本語訳）をお知らせいたします。
■チモロール点眼液（商品名 チモプトールなど）

リスク分類「Ｃ*」

【胎児へのリスク】
動物実験では、胎児に対する副作用と毒性が報告されています。妊婦に対する十分な比較臨床研究はありません。本剤は、胎児などに対するリスクよりも治療上の有益性が上回るときのみ使用すべきです。
妊娠中期、後期に使用するとき、リスク「Ｄ」となります。
この時期では動物実験にて、催奇形性はありませんが、胎児毒性が知られています。胎盤を通過する薬剤です。ヒトに対するデータは少ないが、ベータ遮断剤は妊娠中期、後期では子宮内胎児発達遅滞、出産間近では新生児に対する持続性の交感神経ベータ遮断作用が起こります。

【授 乳】
乳汁中に分泌されます。授乳は可能ですが、交感神経ベータ遮断作用の症状が現れないか、慎重に経過をみるべきです。長期授乳中の影響は不明です。

カテゴリ「Ａ－Ｘ」については、
http://doc.s73.xrea.com/category/drugs/2004/08/coeee.html
のリンク先でご確認下さい。
FDA: A, B, C, D, X
TGA: A, B1, B2, B3, C, D, X