抗アレルギー薬 ザジテン

米国食品医薬品局ＦＤＡの評価と解説（日本語訳）をお知らせいたします。
■フマル酸ケトチフェン（商品名 ザジテンなど）
抗アレルギー薬、気管支喘息予防薬

リスク分類「未分類*」

【胎児へのリスク】
動物の胎盤を通過します。動物実験では、催奇形性、胎芽への致死的作用は報告されていません。しかし、大量投与では、母体の体重（および、胎児との合計体重）の減少が報告されています。妊娠中の大量投与時、いくつかの動物種では出生時体重の減少と出生後の生存期間の短縮を来たします。ヒトに関する充分なデータはありません。

【授 乳】
授乳する動物では、母乳中に分泌されるので、ヒトでも分泌されるかもしれない。本剤治療中の授乳は推奨できません。

注「未分類」とは ⇒ 本エントリ作成時、ホームページ上ではリスク分類（評価)「not available」となっています。リスクが評価、分類される時期については不明ですので、「未分類」の医薬品は safefetus.comなどでご確認下さい。

カテゴリ「Ａ－Ｘ」については、
http://hitomi.s47.xrea.com/category.xrea.cc/drugs/000001.html
のリンク先でご確認下さい。
FDA: A, B, C, D, X
TGA: A, B1, B2, B3, C, D, X