経口抗菌薬 セフゾン

米国食品医薬品局ＦＤＡの評価と解説（日本語訳）をお知らせいたします。
■ セフジニル Cefdinir （商品名 セフゾンなど）
経口セフェム系抗菌薬

リスク分類「Ｂ」

妊娠動物を使用する比較臨床試験(controlled studies)では、胎児へのリスクはなかった。しかし、妊婦に対する充分な比較臨床試験(well-controlled studies)は行われていない。

【胎児へのリスク】
ヒトを対象とする本剤のデータはない。治療上の有益性がリスクを上回るときのみ使用すべきである。

【授 乳】
治療量（一日当たり600mg）では、乳汁中には薬剤は検出されない。

注：日本人では、通常成人量は１回 100mg(力価) 一日３回内服です（一日当たり300mg)。

カテゴリ「Ａ－Ｘ」については、
http://doc.s73.xrea.com/category/drugs/2004/08/coeee.html
のリンク先でご確認下さい。
FDA: A, B, C, D, X
TGA: A, B1, B2, B3, C, D, X