米国食品医薬品局FDAの評価と解説(日本語訳)をお知らせいたします。
■ラタノプロスト点眼液(商品名 キサラタンなど)
リスク分類「C」
【胎児へのリスク】
動物実験では、催奇形性、突然変異、発ガン性の報告はありません。しかし、高濃度薬剤を静脈内に投与した場合、胎芽、胎児への毒性として、吸収胚の発現、流産、胎児体重減少が報告されています。点眼投与であっても全身循環に入りますので、妊娠中の使用は胎児毒性と子宮内薬剤活性の両面からさけるべきです。
【授 乳】
乳汁中に分泌されますので、注意が必要です。
カテゴリ「A-X」については、
http://doc.s73.xrea.com/category/drugs/2004/08/coeee.html
のリンク先でご確認下さい。
FDA: A, B, C, D, X
TGA: A, B1, B2, B3, C, D, X
最近のコメント