抗ウイルス薬 ゾビラックス

オーストラリア厚生省治療製品管理局ＴＧＡ、米国食品医薬品局ＦＤＡの評価と解説（日本語訳）をお知らせいたします。
■ アシクロビル（商品名 ゾビラックスなど)
抗ウイルス薬（単純疱疹、帯状ヘルペスなどの治療薬）
【ＴＧＡ】
リスク分類「Ｂ3」

【ＦＤＡ】
リスク分類「Ｃ」

【胎児へのリスク】
動物実験では、子宮内で影響を受けた動物の免疫機能障害（胸腺の発達異常など）を来たすかもしれません。長期大量投与された場合、ヒトの染色体障害を来たすかもしれません。胎盤を通過します。ヒトに関するデータは少ないですが、胎児や新生児のリスクは少ない(minimal)と考えられます。本剤の安全性は確立していないので、生存に対し危機的なウイルス感染症のときのみ本剤を使用すべきです。

【授 乳】
乳汁中に分泌されます。本剤の影響を受けた乳児に副作用がなかったことから、授乳については安全と考えられます。

カテゴリ「Ａ－Ｘ」については、
http://doc.s73.xrea.com/category/drugs/2004/08/coeee.html
のリンク先でご確認下さい。
FDA: A, B, C, D, X
TGA: A, B1, B2, B3, C, D, X