解熱鎮痛消炎薬 ボルタレン

米国食品医薬品局ＦＤＡの評価と解説（日本語訳）をお知らせいたします。
■ ジクロフェナック（商品名 ボルタレンなど)
解熱鎮痛消炎剤（非ステロイド系）

リスク分類「Ｂ*」
生殖期の動物による比較臨床試験(controlled studies)では、動物胎児にリスクはありませんでしたが、妊婦を対象とした充分な比較臨床試験(well-controlled studies) は行われていません。
妊娠後期ないし出産前は「Ｄ」です。

【胎児へのリスク】
いくつかの動物種では、催奇形性があります（口蓋裂）。
母体にとっての中毒量では、子宮内発育遅滞(IUGR)、胎児の生存率低下、妊娠日数の延長がみられます。妊娠初期では、妊婦を対象とした充分な比較臨床試験データ(well-controlled deta) はありませんが、先天異常との関連を報告したものはありません。妊娠後期では、動脈管の収縮（新生児肺高血圧症を続発）、胎児腎機能低下による羊水過少を来たします。

【授 乳】
乳汁中に分泌されますが、授乳については安全と考えられます。

カテゴリ「Ａ－Ｘ」については、
http://doc.s73.xrea.com/category/drugs/2004/08/coeee.html
のリンク先でご確認下さい。
FDA: A, B, C, D, X
TGA: A, B1, B2, B3, C, D, X