ステロイド点眼薬 リンデロン液

オーストラリア厚生省治療製品管理局ＴＧＡ、米国食品医薬品局ＦＤＡの評価と解説（日本語訳）をお知らせいたします。
■ リン酸ベタメタゾンナトリウム（商品名 点眼薬 リンデロン液など)
【ＴＧＡ】
リスク分類「Ａ」

【ＦＤＡ】
リスク分類「Ｃ」

コルチコステロイド（副腎皮質ステロイド）は胎児の肺の成熟を刺激するため、未熟児の頭蓋内出血の頻度（および、出血による死亡）を減少させるために使用されることがあります。

【胎児へのリスク】
胎盤を通過します。動脈管の一時的な軽度収縮を来たします。子宮内で本剤の影響を受けると、新生児は低血糖と白血球増多を来たすことがあります。
動物実験では、子宮内で本剤の影響を受けると、身体発達や成長に対していくつかの中毒作用はありますが、ヒトでは報告がありません。

【授 乳】
乳汁中の分泌については、データがありません。

カテゴリ「Ａ－Ｘ」については、
http://doc.s73.xrea.com/category/drugs/2004/08/coeee.html
のリンク先でご確認下さい。
FDA: A, B, C, D, X
TGA: A, B1, B2, B3, C, D, X